चिकित्सा उपकरण और दवाएं स्थिर जलवायु कक्ष आईएसओ

1उत्पाद का नाम और उद्देश्य

2उत्पाद की विशेषताएं

मौसम का सटीक नियंत्रण

• व्यापक तापमान सीमा
  • यह कक्ष चिकित्सा परीक्षण के लिए उपयुक्त व्यापक तापमान सीमा प्राप्त करने में सक्षम है। यह आमतौर पर -20°C से +60°C तक फैला होता है।यह व्यापक श्रेणी आवश्यक है क्योंकि विभिन्न चिकित्सा उपकरणों और दवाओं की विशिष्ट तापमान आवश्यकताएं होती हैंउदाहरण के लिए, कुछ दवाओं को कम तापमान पर संग्रहीत करने की आवश्यकता होती है, जैसे कि -20 डिग्री सेल्सियस कुछ जैविक दवाओं के लिए, जबकि अन्य को कमरे के तापमान या थोड़ा अधिक पर संग्रहीत किया जा सकता है।इलेक्ट्रॉनिक मॉनिटर जैसे चिकित्सा उपकरणों को उनके उचित कार्य सुनिश्चित करने के लिए विभिन्न तापमानों पर परीक्षण करने की आवश्यकता हो सकती हैतापमान नियंत्रण ±0.1°C की सटीकता के साथ अत्यधिक सटीक है। यह सटीकता सटीक और विश्वसनीय परीक्षण के लिए महत्वपूर्ण है,चूंकि तापमान में छोटे बदलाव भी चिकित्सा उत्पादों के प्रदर्शन और स्थिरता को प्रभावित कर सकते हैं.
• सटीक आर्द्रता विनियमन
  • कक्ष के भीतर आर्द्रता के स्तर को 10% से 95% सापेक्ष आर्द्रता तक सटीक रूप से विनियमित किया जा सकता है। उच्च आर्द्रता चिकित्सा उपकरणों में संक्षारण का कारण बन सकती है, विशेष रूप से धातु घटकों वाले,और दवाओं के क्षय का कारण बन सकता हैदूसरी ओर, कम आर्द्रता के कारण कुछ दवाएं सूख जाती हैं या उनके भौतिक गुण बदल जाते हैं।आर्द्रता नियंत्रण सटीकता ± 2% सापेक्ष आर्द्रता के भीतर है, यह सुनिश्चित करता है कि परीक्षण वातावरण चिकित्सा उपकरणों और दवाओं से मिलने वाली वास्तविक दुनिया की आर्द्रता स्थितियों की बारीकी से नकल करता है।

स्थिर और समान वातावरण

• समान जलवायु वितरण
  • स्थिर जलवायु परीक्षण कक्ष के अंदर तापमान और आर्द्रता का एक समान वितरण प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। उन्नत वायु परिसंचरण प्रणाली,आर्द्रता उत्पन्न करने और विनियमित करने के तंत्र, और कई सेंसर सामंजस्य में काम करते हैं ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि कक्ष के भीतर तापमान भिन्नता आमतौर पर ± 0.5°C के भीतर है, और आर्द्रता भिन्नता ± 3% सापेक्ष आर्द्रता के भीतर है।सटीक परीक्षण के लिए यह एकरूपता आवश्यक है, क्योंकि यह सुनिश्चित करता है कि चिकित्सा उपकरणों और दवाओं के सभी नमूनों को एक ही पर्यावरणीय परिस्थितियों के संपर्क में लाया जाए, जिससे परीक्षण परिणामों में किसी भी पूर्वाग्रह को समाप्त किया जा सके।
• दीर्घकालिक स्थिरता
  • कक्ष लंबी अवधि के लिए स्थिर जलवायु स्थितियों को बनाए रखने में सक्षम है। यह चिकित्सा उपकरणों और दवाओं पर दीर्घकालिक स्थिरता परीक्षण करने के लिए आवश्यक है,जिसके लिए महीनों या वर्षों तक विशिष्ट तापमान और आर्द्रता स्थितियों के निरंतर संपर्क की आवश्यकता हो सकती हैकक्ष की स्थिरता यह सुनिश्चित करती है कि परीक्षण के दौरान परीक्षण की स्थिति स्थिर रहे,उत्पाद के शेल्फ जीवन और गुणवत्ता में गिरावट के सटीक मूल्यांकन के लिए विश्वसनीय और तुलनीय परिणाम प्रदान करना.

कई परीक्षण मोड और अनुकूलन

• प्रोग्राम करने योग्य परीक्षण प्रोफाइल
  • ऑपरेटरों के पास प्रोग्राम करने योग्य परीक्षण प्रोफाइल बनाने की लचीलापन है जो जटिल और परिवर्तनीय पर्यावरणीय परिस्थितियों का अनुकरण करते हैं जो चिकित्सा उपकरणों और दवाओं को उनके जीवन चक्र के दौरान अनुभव होती है।इन प्रोफाइलों में मौसम के परिवर्तनों की नकल करने के लिए तापमान और आर्द्रता में चक्रीय परिवर्तन शामिल हो सकते हैं, परिवहन के दौरान चरम मौसम की घटनाओं का अनुकरण करने के लिए अचानक परिवर्तन, या विशिष्ट उत्पाद आवश्यकताओं के आधार पर अनुकूलित प्रोफाइल। a test profile can be designed to simulate the temperature and humidity changes that a drug may experience during a long - distance shipment from a manufacturing facility in a temperate region to a tropical destination.
  • अनुकूलित परीक्षण प्रोफाइल बनाने की क्षमता निर्माताओं को अपने उत्पादों का परीक्षण उन परिस्थितियों में करने की अनुमति देती है जो उनके वास्तविक भंडारण और वितरण परिदृश्यों के लिए अत्यधिक प्रासंगिक हैं।यह अधिक सटीक और सार्थक परीक्षण परिणाम प्रदान करता है, जिससे उन्हें उत्पाद पैकेजिंग, भंडारण की स्थिति और शेल्फ-लाइफ विस्तार की रणनीतियों के बारे में सूचित निर्णय लेने में सक्षम बनाया जा सके।
• वैकल्पिक परीक्षण सहायक उपकरण
  • स्थिर जलवायु परीक्षण कक्ष को विशिष्ट परीक्षण आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए विभिन्न वैकल्पिक परीक्षण सामानों से लैस किया जा सकता है।सेंसर जैसे कि विद्युत चालकता पैरामीटर की निगरानी के लिए जोड़ा जा सकता हैदवाओं के लिए, विश्लेषणात्मक उपकरणों को दवा शुद्धता, विघटन दर और रासायनिक स्थिरता जैसे गुणों का परीक्षण करने के लिए एकीकृत किया जा सकता है। इसके अतिरिक्त,वाइब्रेशन तालिकाओं को चिकित्सा उत्पादों के परिवहन के दौरान अनुभव हो सकता है कि यांत्रिक कंपन का अनुकरण करने के लिए स्थापित किया जा सकता है.

उपयोगकर्ता के अनुकूल संचालन और निगरानी

• सहज नियंत्रण इंटरफ़ेस
  • कक्ष एक सहज नियंत्रण इंटरफ़ेस के साथ सुसज्जित है जो ऑपरेशन प्रक्रिया को सरल बनाता है। इंटरफ़ेस ऑपरेटरों को आसानी से परीक्षण मापदंडों को सेट और समायोजित करने की अनुमति देता है, जैसे तापमान,आर्द्रतायह वास्तविक तापमान और आर्द्रता मानों, बीत चुके परीक्षण समय और किसी भी त्रुटि संदेश सहित वर्तमान परीक्षण स्थिति का स्पष्ट प्रदर्शन भी प्रदान करता है।उपयोगकर्ता के अनुकूल डिजाइन यह सुनिश्चित करता है कि सीमित तकनीकी विशेषज्ञता वाले ऑपरेटर भी चिकित्सा उपकरणों और दवाओं पर कुशलतापूर्वक परीक्षण कर सकें.
• दूरस्थ निगरानी और नियंत्रण
  • निरंतर जलवायु परीक्षण कक्ष के कई मॉडल दूरस्थ निगरानी और नियंत्रण क्षमताएं प्रदान करते हैं। यह सुविधा चिकित्सा उपकरण निर्माताओं, दवा कंपनियों,और गुणवत्ता नियंत्रण दल, क्योंकि यह उन्हें परीक्षण की प्रगति की निगरानी करने और परीक्षण मापदंडों को दूरस्थ स्थान से समायोजित करने की अनुमति देता है, जैसे कि एक कार्यालय या नियंत्रण केंद्र।यह विशेष रूप से दीर्घकालिक परीक्षणों के लिए उपयोगी है या जब एक साथ कई परीक्षण किए जा रहे हैंरिमोट मॉनिटरिंग और कंट्रोल किसी भी समस्या के मामले में समय पर हस्तक्षेप करने में सक्षम बनाता है, जिससे परीक्षण प्रक्रिया का सुचारू और कुशल संचालन सुनिश्चित होता है।

3विशिष्ट मापदंड

• मात्रा और आयाम	नाममात्र आंतरिक आयतनः 80L
  	आंतरिक कक्ष का आकार (गहनता x चौड़ाई x ऊंचाई): 400 x 400 x 500 मिमी
  	उपकरण का कुल आकार (गहराई x चौड़ाई x ऊंचाई): 850 x 900 x 1000 मिमी (वास्तविक डिजाइन और उत्पादन के अधीन)
  तापमान और आर्द्रता सीमा	तापमान सीमाः -20°C से +60°C
  	आर्द्रता सीमाः 10% आरएच से 98% आरएच (सम्बन्धी आर्द्रता)
  तापमान और आर्द्रता नियंत्रण सटीकता	तापमान में उतार-चढ़ावः ±0.5°C
  	तापमान विचलनः ≤±1.0°C
  	तापमान एकरूपताः ±2.0°C
  	आर्द्रता सटीकताः ±2% सापेक्ष आर्द्रता और ±0.5°C तापमान सटीकता
  	सापेक्ष आर्द्रता विचलनः ≤±5.0%RH
  	आर्द्रता में उतार-चढ़ावः ≤±1% आरएच
  	आर्द्रता एकरूपताः 5% आरएच
  ताप और शीतलन दर	5°C से +40°C के बीच तापमान में वृद्धि और गिरावट की औसत दर ≥3°C/मिनट है
  कार्य शोर	शोर का स्तर ≤75dB है जब मशीन के सामने 1 मीटर, जमीन से 1.2 मीटर ऊपर मापा जाता है
  परीक्षण मानकों का अनुपालन	कई राष्ट्रीय और सैन्य परीक्षण मानकों के अनुरूप, जैसे GB/T 2423.1-2008 (IEC68-2-1), GB/T 2423.2-2008 (IEC68-2-2), GB/T 2423.3-2008 (IEC68-2-3), GJB360.8-2009 (MIL-STD.202F), GJB150.3-2009 (MIL-STD-810D), GJB150.4-2009 (MIL-STD-810D), और GJB150.9-2009 (MIL-STD-810D)

4उत्पाद के कार्य

• शेल्फ जीवन का निर्धारण
  • चिकित्सा उपकरणों और दवाओं को निरंतर तापमान और आर्द्रता की परिस्थितियों में डालकर, यह कक्ष निर्माताओं को अपने उत्पादों के शेल्फ जीवन का निर्धारण करने में मदद करता है।यह समाप्ति तिथि निर्धारित करने और यह सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण है कि रोगियों द्वारा उपयोग किए जाने पर उत्पाद सुरक्षित और प्रभावी होंउदाहरण के लिए, यदि किसी दवा में एक निश्चित तापमान और आर्द्रता पर एक निश्चित अवधि के बाद विघटन या शक्ति की हानि के संकेत दिखाई देते हैं,निर्माता इसके शेल्फ जीवन को बढ़ाने के लिए भंडारण की स्थिति या पैकेजिंग को समायोजित कर सकता है.
• पैकेजिंग का मूल्यांकन
  • इस कक्ष का उपयोग चिकित्सा उपकरणों और दवाओं की सुरक्षा में पैकेजिंग सामग्री की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए किया जाता है। यह परीक्षण कर सकता है कि पैकेजिंग नमी के प्रवेश या बाहर निकलने को कितनी अच्छी तरह से रोकती है,ऑक्सीजन प्रवेश, और अन्य पर्यावरणीय कारक जो उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकते हैं।उत्पाद की अखंडता और स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए निर्माता सबसे उपयुक्त पैकेजिंग सामग्री और डिजाइन का चयन कर सकते हैं.
• गुणवत्ता नियंत्रण
  • निरंतर जलवायु परीक्षण कक्ष चिकित्सा उद्योग में गुणवत्ता नियंत्रण के लिए एक आवश्यक उपकरण है।निर्माता यह सुनिश्चित कर सकते हैं कि वे नियामक अधिकारियों द्वारा निर्धारित सख्त गुणवत्ता मानकों को पूरा करेंयह दोषपूर्ण उत्पादों के वितरण को रोकने, ब्रांड की प्रतिष्ठा की रक्षा करने और रोगी की सुरक्षा सुनिश्चित करने में मदद करता है।
• अनुपालन परीक्षण
  • चिकित्सा उद्योग अत्यधिक विनियमित है, और चिकित्सा उपकरणों और दवाओं के भंडारण, परिवहन और स्थिरता के संबंध में कई अंतरराष्ट्रीय और राष्ट्रीय मानक और विनियम हैं.निरंतर जलवायु परीक्षण कक्ष निर्माताओं को यह सुनिश्चित करने के लिए अनुपालन परीक्षण करने में सक्षम बनाता है कि उनके उत्पाद इन आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। उदाहरण के लिए,विभिन्न प्रकार की दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के तापमान और आर्द्रता स्थितियों के लिए विशिष्ट दिशानिर्देश हैं, और इन दिशानिर्देशों के अनुपालन को सत्यापित करने के लिए कक्ष का उपयोग किया जा सकता है।

5उत्पादन और गुणवत्ता आश्वासन

• कठोर विनिर्माण प्रक्रिया
  • निरंतर जलवायु परीक्षण कक्ष का निर्माण सख्त गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं का पालन करता है।कक्ष के शरीर और इन्सुलेशन सामग्री से तापमान और आर्द्रता सेंसर तक, नियंत्रण इलेक्ट्रॉनिक्स, और वायु परिसंचरण प्रणाली, विश्वसनीय आपूर्तिकर्ताओं से प्राप्त होती है और गहन निरीक्षण और परीक्षण से गुजरती है।
  • इस संयोजन प्रक्रिया को स्वच्छ और नियंत्रित वातावरण में अत्यधिक कुशल तकनीशियनों द्वारा किया जाता है।इसकी सटीकता और प्रदर्शन सुनिश्चित करने के लिए उत्पादन के दौरान कक्ष को कई चरणों में कैलिब्रेट और सत्यापित किया जाता हैइसमें तापमान और आर्द्रता नियंत्रण प्रणालियों, वायु परिसंचरण प्रदर्शन और समग्र कक्ष अखंडता का परीक्षण शामिल है।
• गुणवत्ता प्रमाणन और सत्यापन
  • हमारे निरंतर जलवायु परीक्षण कक्ष ने पर्यावरण परीक्षण उपकरणों के लिए आईएसओ मानकों और चिकित्सा-विशिष्ट प्रमाणपत्र जैसे प्रासंगिक गुणवत्ता प्रमाणपत्र प्राप्त किए हैं।यह यह सुनिश्चित करने के लिए स्वतंत्र परीक्षण प्रयोगशालाओं द्वारा मान्य किया गया है कि यह उद्योग मानकों को पूरा करता है और सटीक और विश्वसनीय परीक्षण परिणाम प्रदान करता है.
  • हम लगातार नवीनतम तकनीकी प्रगति और ग्राहक प्रतिक्रिया के आधार पर अपने उत्पाद को अपडेट और सुधारते रहते हैं।यह सुनिश्चित करता है कि हमारे निरंतर जलवायु परीक्षण कक्ष चिकित्सा उपकरणों और दवाओं के लिए पर्यावरण परीक्षण प्रौद्योगिकी में सबसे आगे है.

6आवेदन क्षेत्र और सफलता की कहानियां

• चिकित्सा उपकरण परीक्षण
  • एक चिकित्सा उपकरण कंपनी एक नए प्रकार का इंसुलिन पंप विकसित कर रही थी।पंप को विभिन्न तापमान और आर्द्रता स्थितियों में इसके प्रदर्शन का मूल्यांकन करने के लिए निरंतर जलवायु परीक्षण कक्ष में परीक्षण किया गया थापरीक्षणों से पता चला कि उच्च तापमान और उच्च आर्द्रता पर पंप की बैटरी का जीवन काफी कम हो गया।कंपनी ने पंप की बैटरी डिजाइन में सुधार किया और इसे पर्यावरण कारकों से बचाने के लिए बेहतर इन्सुलेशन जोड़ानए पंप ने बाद के सभी परीक्षणों को उत्तीर्ण किया और मधुमेह रोगियों के लिए विश्वसनीय प्रदर्शन सुनिश्चित करने के लिए बाजार में जारी करने के लिए अनुमोदित किया गया।
• दवा स्थिरता परीक्षण
  • एक दवा कंपनी एक नई मौखिक दवा के स्थिरता परीक्षण कर रही थी।दवा के नमूनों को निरंतर जलवायु परीक्षण कक्ष में रखा गया और एक विस्तारित अवधि के लिए विभिन्न तापमान और आर्द्रता की स्थिति के संपर्क में रखा गयापरीक्षणों से पता चला कि उच्च आर्द्रता के स्तर पर दवा का सक्रिय घटक तेजी से बिगड़ जाता है।इसके बाद कंपनी ने दवा को अधिक स्थिर बना दिया और नमी के प्रवेश को रोकने के लिए पैकेजिंग में सुधार कियाइस नए फॉर्मूलेशन ने सभी स्थिरता परीक्षणों को उत्तीर्ण कर लिया और व्यावसायिक उत्पादन के लिए तैयार है।
• जैविक उत्पाद परीक्षण
  • एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी एक नया मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उत्पाद विकसित कर रही थी। यह उत्पाद तापमान और आर्द्रता परिवर्तनों के प्रति अत्यधिक संवेदनशील था।कंपनी ने निरंतर जलवायु परीक्षण कक्ष का उपयोग परिवहन और भंडारण की परिस्थितियों का अनुकरण करने के लिए किया है, जो उत्पाद का सामना करेंगेपरीक्षणों से पता चला कि उत्पाद को अपनी प्रभावशीलता बनाए रखने के लिए विशिष्ट निम्न तापमान और आर्द्रता सीमा में संग्रहीत किया जाना चाहिए।कंपनी ने वितरण के दौरान उत्पाद की अखंडता सुनिश्चित करने के लिए एक विशेष शीत श्रृंखला पैकेजिंग प्रणाली विकसित की.

7सेवा और सहायता

• बिक्री से पूर्व तकनीकी परामर्श
  • Our team of medical industry testing experts provides in - depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the constant climatic test chamber for their specific testing needsहम खरीदारी से पहले ग्राहकों को चैंबर के संचालन और कार्यक्षमता से परिचित कराने के लिए प्रदर्शन और प्रशिक्षण सत्र प्रदान करते हैं।हम भी ग्राहक की आवश्यकताओं के आधार पर उपयुक्त कक्ष मॉडल और परीक्षण मापदंडों के चयन में मदद.
• बिक्री के बाद सेवा और रखरखाव
  • हम व्यापक बिक्री के बाद सेवा प्रदान करते हैं, जिसमें साइट पर स्थापना और कमीशनिंग शामिल है। अनुभवी तकनीशियनों की हमारी टीम नियमित रखरखाव, कैलिब्रेशन,और आपातकालीन मरम्मतहम चैंबर के दीर्घकालिक प्रदर्शन और विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए वास्तविक स्पेयर पार्ट्स और समय पर अपग्रेड प्रदान करते हैं।
  • हम सेवा अनुबंध भी प्रदान करते हैं जिनमें निवारक रखरखाव और प्राथमिकता तकनीकी सहायता शामिल है।हमारा लक्ष्य यह सुनिश्चित करना है कि हमारे ग्राहकों के निरंतर जलवायु परीक्षण कक्ष हमेशा इष्टतम कार्य स्थिति में हों, सटीक और विश्वसनीय परीक्षण परिणाम प्रदान करता है।
• प्रशिक्षण और तकनीकी सहायता
  • हम नए उपयोगकर्ताओं के लिए प्रशिक्षण कार्यक्रम आयोजित करते हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि वे स्थिर जलवायु परीक्षण कक्ष को प्रभावी ढंग से संचालित कर सकें और परीक्षण परिणामों की व्याख्या कर सकें।हमारी तकनीकी सहायता टीम प्रश्नों के उत्तर देने के लिए 24/7 उपलब्ध है, समस्या निवारण सहायता प्रदान करें, और परीक्षण विधि अनुकूलन पर मार्गदर्शन प्रदान करें।
  • हम नवीनतम सुविधाओं और प्रौद्योगिकियों के साथ इसे अद्यतित रखने के लिए चैंबर के नियंत्रण और निगरानी प्रणालियों के लिए सॉफ्टवेयर अपडेट और समर्थन भी प्रदान करते हैं।