दवा निर्माण की अत्यधिक विनियमित और गुणवत्ता-महत्वपूर्ण दुनिया में, दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा केवल इसके प्रारंभिक फॉर्मूलेशन के बारे में नहीं है;वे समय के साथ उन विशेषताओं को बनाए रखने के बारे में कितना अच्छा हैयह महत्वपूर्ण मूल्यांकनस्थिरता परीक्षण, और विशेष वातावरण जहां यह होता है एक के रूप में जाना जाता हैस्थिरता कक्षकिसी भी फार्मास्युटिकल प्रयोगशाला या विनिर्माण सुविधा में उपकरण का एक आधारशिला टुकड़ा।

चीन के गुआंग्डोंग प्रांत के डोंगगुआन में स्थित डोंगगुआन प्रेसिजन टेस्ट इक्विपमेंट कंपनी लिमिटेड में हम इन महत्वपूर्ण उपकरणों के निर्माण और आपूर्ति में विशेषज्ञ हैं।हम समझते हैं कि दवा कंपनियों के लिए, ये कक्ष केवल तापमान और आर्द्रता को नियंत्रित करने वाले "बॉक्स" से कहीं अधिक हैं; वे नियामक अनुपालन और अंततः रोगी सुरक्षा के लिए महत्वपूर्ण सटीक उपकरण हैं।

तो,फार्मा में एक स्थिरता कक्ष क्या है?

एऔषधीय स्थिरता कक्षएक अत्यधिक विशिष्ट, सटीक रूप से नियंत्रित पर्यावरण कक्ष है जिसे लम्बे समय तक विशिष्ट तापमान और आर्द्रता स्थितियों को बनाने और लगातार बनाए रखने के लिए डिज़ाइन किया गया है। Its primary purpose is to simulate various environmental stressors that a drug substance (the active ingredient) or drug product (the finished medication) might encounter throughout its shelf life – from manufacturing and storage to transportation and final use by a patient.

इन कक्षों को सामान्य पर्यावरण परीक्षण कक्षों से उनकेअसाधारण सटीकता, एकरूपता और सख्त नियामक अनुपालन विशेषताएं, विशेष रूप से दवा और जैव प्रौद्योगिकी उद्योगों की मांगों के अनुरूप है।

फार्मा में मुख्य विशेषताएं और विशिष्ट विशेषताएंः

1. बेजोड़ परिशुद्धता और एकरूपता:

   • फार्मास्युटिकल स्थिरता कक्ष तापमान और सापेक्ष आर्द्रता दोनों पर अविश्वसनीय रूप से सख्त नियंत्रण प्रदान करते हैं। एफडीए, ईएमए और एनएमपीए (चीन) जैसे नियामक निकायों द्वारा अनिवार्य विशिष्टताएं,और आईसीएच द्वारा निर्देशित, मांग सहिष्णुता के रूप में कम के रूप में±0.2